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正蓝旗市场监督管理局对辖区内申请《医疗器械经营许可证》企业进行现场验收
发布时间: 2019-05-29 来源: 正蓝旗市场监督管理局 作者: 正蓝旗信息中心

  我局受锡林郭勒盟市场监督管理局委托对辖区内申请《医疗器械经营许可证》的企业进行现场验收,接到现场核查委托单以后我局积极开展医疗器械许可现场验收工作。

  执法人员严格按照《医疗器械经营质量管理规范现场指导原则》从组织机构与人员设施与设备制度与管理几个方面一一细致地核对,认真填写被核查企业的《医疗器械经营质量管理规范现场检查表》和《医疗器械经营质量管理规范现场检查报告》。对不符合要求的内容指导企业现场整改到位,不能现场整改的要求三日内整改后复查。经过现场验收一家企业符合《医疗器械经营质量管理规范现场指导原则》,顺利通过验收。